介紹：

粘度是生物大分子藥如蛋白/抗體制劑的一個(gè)重要參數(shù)。流體分為牛頓流體和非牛頓流體，對于牛頓流體，粘度值只與溫度有關(guān)，與剪切速率無關(guān)；非牛頓流體的粘度值不僅與溫度有關(guān)，而且與剪切速率也相關(guān)，在不同的剪切速率下，可能有不同的粘度表現(xiàn)，高濃度的生物制劑為典型的非牛頓流體。

為什么要選擇VROC粘度儀？

2015年之前，美國藥典收錄了四種粘度測量方法，編號(hào)分別為911，912，913，1911。由于911為毛細(xì)管粘度計(jì)，912為旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)，913落球粘度計(jì)無法準(zhǔn)確設(shè)定剪切速率，因此只適用于牛頓流體的測量。而旋轉(zhuǎn)流變發(fā)屬于宏觀流變儀計(jì)數(shù)，雖然可以設(shè)定剪切速率，適用于非牛頓流體的測量，但旋轉(zhuǎn)流變儀需要豐富的操作經(jīng)驗(yàn)、樣品用量交大，剪切速率范圍受限，低粘度樣品力學(xué)分辨率不夠，且不是密閉系統(tǒng)，不適用于空氣敏感型樣品和易揮發(fā)樣品；在測量生物制劑流體和復(fù)雜流體粘度方面面臨巨大挑戰(zhàn)。

因此，2015年新版美國藥典，在收錄前4種粘度測量方法的基礎(chǔ)上，增加收錄了第5種粘度測量方法，即914法，該方法可以設(shè)定不同的剪切速率，只需微量樣品就可以準(zhǔn)確、快速測量牛頓流體、非牛頓流體的真實(shí)粘度，結(jié)果重復(fù)性高，且可以回收樣品，因此，USP914法特別適合于生物制劑的開發(fā)和粘度測量。

VROC技術(shù)是滿足美國藥典USP914的測量方法。USP914采用的是Rheosense的V（visocmeter）R（Rheometer）O（On）C（Chip）芯片粘度流變集成技術(shù)，無論從儀器結(jié)構(gòu)、測量原理、測量過程以及計(jì)算和校準(zhǔn)，只有VROC芯片法符合USP914方法要求。

m-VROC II 微量樣品量粘度儀

全球樣品最小的粘度計(jì)，功能強(qiáng)大。用低至 10 μL 進(jìn)行測試和無限次重復(fù)測試。可進(jìn)行不同溫度、不同剪切速率掃描。剪切速率范圍寬大，可以模擬各種生產(chǎn)工藝以及不同應(yīng)用場景下的剪切速率要求，比如超濾、罐裝、打針注射、噴墨和噴霧、吞咽等應(yīng)用場景。

技術(shù)參數(shù)

• 最小樣品體積： 10 μL

• 牛頓和非牛頓解流體的表征

• 粘度范圍廣：2 ~ 100,000 mPa-s（或 cP）

• 溫度： 4°C – 70°C

• 精度：高達(dá)讀數(shù)的 2%

• 可重復(fù)測量高達(dá)讀數(shù)的 0.5%

• 兼容的芯片可以通過 RheoSense 芯片清洗站進(jìn)行更換和自動(dòng)清洗